Citaat:
Oorspronkelijk geplaatst door morte-vivante
1 ding om een geneesmiddel te ontwikkelen, een ander om te voldoen aan alle voorwaarden om een toelating te krijgen om het op de markt te brengen, en het te kunnen commercialiseren. Aangezien het lab de know-how en de financien niet heeft om het zelf verder te ontwikkelen, is het gemakkelijker en sneller om een licensieovereenkomst af te sluiten met een bedrijf dat wel die know-how heeft.
de licentieovereenkomst tussen Avexis en Genethon staat gewoon online:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/d...x10140af41.htm
en milestone payments tot 11 miljoen dollar, en royalty fees van 5%
tot zover de "jamaja al die miljarden R&D kosten moeten terugverdiend worden". Schaalvergroting en productie-installatie gaat wel zijn kost hebben gehad, net zoals die klinische studies die zijn opgezet, maar dat gaat nooit in de miljarden belopen |
Avexis heeft een enorme som betaald om die licentie in handen te krijgen. Het enige wat Avexis nog moest doen was een trail op patienten. Dat vraagt tijd om te zien of er geen nevenwerkingen zijn en of het op lange termijn nog efficiënt is. Maar dat bepaald niet de kostprijs. Men kan natuurlijk zeggen dat Avexis hier een risico genomen heeft om zo'n som te betalen aan Genethon zonder de zekerheid dat ze die therapie mogen comercialiseren door het FDA.
Novartis zou nooit geen 8 miljard op tafel leggen als ze niet zeker waren van de exclusiviteit en een groen licht van het FDA. Dat bepaald de prijs en niet R&D die grotendeels door Genethon is geleverd uit publieke giften.