Citaat:
Oorspronkelijk geplaatst door Rudy
Je kan moeilijk een toelating verlenen voor iets waar je niet over beschikt.
Er gaat mij toch niemand vertellen dat als er een potentiële klant is, en er is aanbod, dat er geen mogelijkheid is om het product door een (nationaal) agentschap te laten goedkeuren.
|
Toch wel. In Frankrijk weet ik dat de minister van Volksgezondheid eventueel wel ZELF een aanvraag kan indienen in de plaats van de fabrikant, maar dat is een uitzonderingsprocedure. In principe moet het initiatief uitgaan van de producent. Als jij zegt "tiens, ginder verkopen ze iets dat ons wel goed zou uitkomen", dan is er geen manier, behalve die producent smeken dat hij zijn aanvraag zou willen doen.
Maar gans het systeem is gebouwd rond de zin voor winstbejag van een farmaceutisch bedrijf. Niet gericht op "goeie producten goedkeuren". Vandaar dat er niet vaak "oude" geneesmiddelen herbruikt KUNNEN worden omdat geen kat daar een aanvraag voor indient.
Het is niet zomaar een aanvraag: het is een met studies gemotiveerde vraag zijn om uw product MOGEN te commercialiseren. Maar het geval waarin het de bevolking is die vragende partij is omdat een geneesmiddel NODIG is, wordt niet beschouwd in dat systeem.
Met andere woorden: het is helemaal toegespitst op het remmen van het aanbod, en het filteren van kwaliteitsaanbod. Nooit wordt uitgegaan van een vraag of een nood. Het systeem is daar niet rond gebouwd.