Het Pfizer vaccin is nu door de VS volledig erkend als vaccin voor iedereen 16 en ouder en verliest zo z'n noodgoedkeuring. Het zal verder verdeeld worden onder de naam
Comirnaty. De goedkeuring is er enkel voor de eerste 2 prikken, niet als booster.
Dit opent de weg voor de EU om hetzelfde te doen en is ook noodzakelijk om het vaccin te kunnen verplichten. Dit is dus nog steeds het originele vaccin tegen de oude covid variant.
Het risico op bijwerkingen zijn het grootst binnen 7 dagen na de 2e spuit.
Het gevaar op ernstige hart-ontsteking bij jongeren van 12 tot 29 jaar oud is 1 op 42.414 (wat toch wel hoog is). Risico het hoogst bij mannen tussen 12 en 17 jaar oud.
Vandaar dat de goedkeuring pas is vanaf 16 jaar, vanaf 12 jaar heeft het wel nog steeds een noodgoedkeuring waardoor het wel mag gegeven worden maar niet verplichtend.
Dr. John Campbell
https://youtu.be/knFLwOnoo0M
Pfizer becomes first Covid vaccine to gain full FDA approval
https://www.bbc.com/news/world-us-canada-58309254
The vaccine had initially been given emergency use authorisation. Its two jabs, three weeks apart, are now fully approved for those aged 16 and older.
The approval is expected to set off more vaccine mandates by employers and organisations across the country.
In a statement, the FDA said its review for approval included data from approximately 44,000 people. The vaccine, which will now be marketed as Comirnaty, was found to be 91% effective in preventing Covid disease.
Acting FDA commissioner Janet Woodcock said that the public "can be very confident" the vaccine meets high safety, effectiveness and manufacturing quality standards.
It still has emergency use authorisation for children aged 12 to 15.
Following the announcement, the US military said they would officially require all 1.3m active duty US troops to get vaccinated.
The FDA initially gave Pfizer temporary authorisation - a clearance given if the agency determines the benefits of a product outweigh potential risks during a public health emergency.