Pharma :Meer dan 300 000 patiënten hebben baat bij de nieuwe geneesmiddelen die sinds

[Politics.be]

In 2008 werd de terugbetaling van 46 innovatieve geneesmiddelen goedgekeurd. Het betreft zowel nieuwe moleculen (29) als bestaande moleculen met nieuwe indicaties (17). De geneesmiddelen die werden toegelaten tot terugbetaling in 2008, kunnen via deze terugbetaling meer dan 300.000 patiënten helpen.

Het gaat hoofdzakelijk om behandelingen voor kanker, infectieziekten en ontstekingsziekten, maar ook hartziekten, diabetes of osteoporose. 11 middelen kregen de status ‘weesgeneesmiddel’, wat overeenkomstig de Europese normen betekent dat zij elk op minder dan 5 patiënten op 10 000 betrekking hebben.

De nieuwe geneesmiddelen maken snel of stap per stap progressie, of vormen een combinatie van bestaande medicijnen. Dat is het resultaat van aanhoudende inspanningen door alle betrokken partijen: de academische wereld, onderzoekers, artsen en verzorgend personeel, de farmaceutische industrie, politici en de ziekteverzekering. Binnen het solidaire Belgische gezondheidssysteem wenden zij hun energie en middelen aan om ziekte te voorkomen, te bestrijden en te verlichten, om de gezondheid te verbeteren, mensen te genezen en innovatieve geneesmiddelen terug te betalen.

Qua terugbetaling zien we volgende grote tendensen: diversificatie van de geneesmiddelen om zo resistentie tegen te gaan, verbeteren van de levenskwaliteit en bevorderen van de autonomie.

Innovatie 2008: gezondheidswinst en het aantal betrokken patiënten

Een eerste vaccin tegen stammen van het ‘Humaan papillomavirus’ (HPV), dat in verband wordt gebracht met baarmoederhalskanker, is in eerste instantie beschikbaar voor 220 000 �* 240 000 jonge meisjes. Andere innovaties dragen ertoe bij dat voor bepaalde uitgezaaide kankers de overlevingskansen of de therapeutische zorg toenemen, vaak na verscheidene mislukkingen (meer dan 5 000 betrokken patiënten). Er komen ook nieuwe mogelijkheden voor zowat 1 000 aidspatiënten die resistent zijn tegen andere antivirale geneesmiddelen. We herinneren eraan dat de overlevingskansen bij deze virale aandoening, die altijd endemisch is en stapje voor stapje door onderzoekers en industrie wordt bestreden, dankzij opeenvolgende vernieuwingen aanzienlijk zijn toegenomen.

Dan zijn er de geneesmiddelen die de levenskwaliteit bij chemotherapie bevorderen door de bijwerkingen op te heffen of de immuniteit te vrijwaren. Denken we bijvoorbeeld aan het voorkomen of het behandelen van febriele neutropenie, meer bepaald ‘de daling van witte bloedcellen in combinatie met koorts’, of van misselijkheid (meer dan 33 000 patiënten). Weer andere geneesmiddelen bereiden de patiënten voor op chirurgische ingrepen, zoals beenmergtransplantaties. In de botchirurgie zullen 200 patiënten voordeel hebben bij een product dat de consolidatie verbetert. Bepaalde medicijnen verbeteren de opsporing van tumoren (contrastvloeistoffen en lichtgevoelige producten) en helpen zo om therapeutische keuzes te maken.

Nog met betrekking tot kanker kunnen herhaalde dagopnamen worden vermeden door geneesmiddelen oraal toe te dienen en niet via een infuus. Dat komt het levenscomfort bij deze zware ziekte aanzienlijk ten goede. Dat geldt ook in de strijd tegen osteoporose bij vrouwen die na de menopauze een verhoogd risico op breuken lopen. Indien ze de inname van de geneesmiddelen niet verdragen, kan een intraveneus infuus van een kwartier een keer per jaar volstaan (5 000 patiënten).

De anti-TNF uit de biotechnologie bleken al doeltreffend bij reumatoïde artritis en zijn dat nu ook als behandeling tegen de ziekte van Crohn (meer dan 1 700 patiënten). We stellen vast dat mensen genezen, weer in gewicht toenemen en het ziekenhuis kunnen verlaten. Deze anti-TNF worden ook terugbetaald bij psoriasis wanneer klassieke behandelingen het laten afweten.

Het gamma van antidiabetica wordt uitgebreid met twee geneesmiddelen (tablet en inspuiting) die type 2-diabetes onder controle houden wanneer de bestaande geneesmiddelen onvoldoende helpen. Ze voorkomen ook de talrijke complicaties die samengaan met een te hoog suikergehalte in het bloed. In België zijn er 330 000 patiënten met type 2-diabetes, maar slechts een beperkt aantal onder hen kan in aanmerking komen.

In geval van bloeddrukverhoging (28 % van de Belgische bevolking, 33 % na 65 jaar, 50 % na 75 jaar) en na het falen van andere behandelingen, wordt de eerste renineremmer terugbetaald. Deze renineremmer vermindert het risico op een cerebraal vaataccident of een hartinfarct.

Er is nu een geneesmiddel dat specifiek inwerkt op de cellen die de hartslagfrequentie regelen zonder de andere weefsels te beïnvloeden, wat het aantal aanvallen van angina pectoris kan verminderen (ongeveer 1 300 patiënten).

Voor de zeldzame ziekten vermelden we de enzymatische substitutie-geneesmiddelen die worden terugbetaald aan meestal erg jonge patiënten (140) die vechten tegen genetische aandoeningen die de vitale organen aantasten, de patiënten invalide maken en hun levensverwachting inkorten.

Een nieuw medicijn corrigeert de bloedarmoede ten gevolge van nierinsufficiëntie, en een ander de hyperfosfatemie, een oorzaak van het risico op hartfalen (bijna 8 000 patiënten).

Hoe de terugbetaling van geneesmiddelen in België optimaliseren?
Vooraleer zij vandaag als innovatie worden terugbetaald, moeten geneesmiddelen doeltreffend en veilig blijken. Ze moeten ook een meerwaarde betekenen voor de patiënten, in vergelijking met de al terugbetaalde medicijnen, vooraleer zij worden opgenomen in het budget van de ziekteverzekering. De terugbetaling is nagenoeg altijd onderworpen aan strikte voorschriftcriteria (hoofdstuk II of IV (1)).

Beslissingen tot terugbetaling zijn gebaseerd op wetenschappelijke ethische en sociale argumenten. Ze hangen ook af van een kosten-batenanalyse waardoor de uitgaven kunnen worden beperkt. In een geval op drie werd een prijsdaling doorgevoerd bij uitbreiding van de indicatie, ondanks de bijkomende investeringen in klinische studies om de doeltreffendheid en veiligheid van de nieuwe indicatie te bewijzen.

In 2008 werden de 46 beslissingen binnen de voorgeschreven termijn van 180 dagen genomen, waarbij rekening werd gehouden met eventuele perioden van opschorting. Vier geneesmiddelen hebben de procedure twee- of driemaal doorlopen en worden dus terugbetaald na negatieve beslissingen tijdens de eerste procedures. Voor de 46 beslissingen geldt dat er gemiddeld 73 dagen verstreken tussen de beslissing en de inwerkingtreding (advies van de Raad van State, publicatie in het Staatsblad en termijn van inwerkingtreding inbegrepen), waarna terugbetaling aan de patiënten mogelijk was. Deze wachttijd bedraagt inderdaad ongeveer 2,5 maanden voor de terugbetaling aan de patiënten. In bijgevoegd dossier vindt u een analyse van de tendensen op het gebied van terugbetaling (bijlage 1).

Een betere terugbetaling aan de patiënten heeft aanzienlijke budgettaire gevolgen.

Innovatieve geneesmiddelen zijn een investering en geen kost: zij bieden patiënten de mogelijkheid om een operatie, ziekenhuisopname, revalidatie en herstelperiode te vermijden en vaak ook om (opnieuw) een actief leven te leiden, met alle positieve sociaaleconomische gevolgen die daaruit voortvloeien, met name inzake de kostenbeheersing voor onze ziekteverzekering op andere posten van de gezondheidszorg en de sociale zekerheid. Bovendien zijn het de verkochte geneesmiddelen die de financiering van het onderzoek naar en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen mogelijk maken, zoals centraal staat in de campagne ‘INVEST IN HEALTH’ die pharma begin juni heeft gelanceerd.

Er is voldoende budget nodig voor de terugbetaling van geneesmiddelen om elk jaar nieuwe behandelingen te kunnen voorstellen en om innovatieve geneesmiddelen waarvoor in de jaren voordien de terugbetaling werd goedgekeurd blijvend toegankelijk te maken voor steeds meer patiënten. Daarom is er absoluut behoefte aan een jaarlijkse budgettoename die minstens gelijk is aan die voor de andere posten in de gezondheidszorg. In 2009 bedroeg de stijging 2,6 %, een percentage dat beduidend lager ligt dan dat van de andere posten van het Riziv (gemiddeld 8,8 %).


Voor meer informatie: Olivier Remels

Bron: politics.be